關(guān)于兒童藥市場(chǎng)，近日相繼傳來(lái)利好消息，江蘇、廣東等省紛紛上調(diào)了兒童藥入市價(jià)格，國(guó)家食藥監(jiān)總局頒布公告中還列明了對(duì)于兒童用藥審批的優(yōu)先政策，此前國(guó)家衛(wèi)計(jì)委還成立了兒童用藥專(zhuān)家委員會(huì)，推動(dòng)兒童用藥納入醫(yī)保目錄，再加上二孩政策推波助瀾，市場(chǎng)爆發(fā)在即。但另一方面，因?yàn)閮核幨袌?chǎng)的特殊性和巨大投入，也讓不少企業(yè)望而卻步，業(yè)界人士建議，兒藥市場(chǎng)的破冰，除了一些行業(yè)領(lǐng)軍者，更亟須社會(huì)各界力量共同推動(dòng)。
市場(chǎng)大 企業(yè)少兒藥成為燙手山芋
與成人用藥市場(chǎng)不一樣，我國(guó)的兒童用藥市場(chǎng)相對(duì)比較特殊，中國(guó)兒童面臨著嚴(yán)重的危機(jī)。數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)兒童藥品面臨臨床研究難、用藥品種少、專(zhuān)有劑型缺乏等問(wèn)題，90%以上的藥品沒(méi)有兒童劑型。我國(guó)制藥企業(yè)總計(jì)約6000家，但專(zhuān)業(yè)兒童制藥企業(yè)卻寥寥無(wú)幾，只有10家左右。我國(guó)已批準(zhǔn)的藥品注冊(cè)文號(hào)有18萬(wàn)條，兒童專(zhuān)用藥品注冊(cè)文號(hào)卻僅有3000余條，僅占1.7%。由于缺乏專(zhuān)用藥，患兒直接服用成人藥，服藥過(guò)量或不足都會(huì)埋下健康隱患。
一直以來(lái)，我國(guó)兒藥市場(chǎng)都處于相對(duì)空白期。我國(guó)12歲以下人口已經(jīng)超過(guò)2億，市場(chǎng)需求量巨大，蘊(yùn)藏著較多發(fā)展機(jī)會(huì)和創(chuàng)新空間，但另一方面，真正投身兒藥產(chǎn)業(yè)的企業(yè)卻屈指可數(shù)，這塊市場(chǎng)似乎成了“燙手山芋”。
雖然我國(guó)兒童用藥市場(chǎng)前景廣闊，但與成人用藥相比，兒藥在研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化方面存在著太多挑戰(zhàn)。業(yè)內(nèi)人士介紹，兒童用藥劑量偏小，季節(jié)性強(qiáng)，臨床試驗(yàn)難度大，使得兒童用藥的整體利潤(rùn)偏低。兒童用藥的處方、工藝相對(duì)復(fù)雜，對(duì)口感、安全性以及對(duì)原輔料選擇性和質(zhì)量控制要求都非常高，適用年齡層窄而必須開(kāi)發(fā)多種劑型、規(guī)格或包裝。難度高、利潤(rùn)薄、風(fēng)險(xiǎn)大……無(wú)數(shù)藥企望而卻步。
市場(chǎng)發(fā)展需社會(huì)各方攜手共進(jìn)
近年來(lái)，國(guó)內(nèi)相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、協(xié)會(huì)以及政府部門(mén)在各類(lèi)會(huì)議上頻繁呼吁“量身定制兒童藥物”，但是真正響應(yīng)號(hào)召，并進(jìn)行戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型或產(chǎn)品布局調(diào)整的企業(yè)寥寥無(wú)幾?？v觀國(guó)內(nèi)，貫徹落實(shí)“量身定制兒童藥物”這一理念的藥企，基本都是老牌知名的兒藥企業(yè)如達(dá)因藥業(yè)等。
對(duì)于兒童制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的未來(lái)，達(dá)因藥業(yè)總經(jīng)理?xiàng)罱芴岢觥绊攲釉O(shè)計(jì)，協(xié)同合作”八字戰(zhàn)略建議，并指出未來(lái)我國(guó)應(yīng)該產(chǎn)學(xué)研三方緊密結(jié)合，搭建兒童專(zhuān)用藥物的研發(fā)機(jī)構(gòu)和技術(shù)平臺(tái)；同時(shí)企業(yè)與醫(yī)院應(yīng)不斷加強(qiáng)合作，將有長(zhǎng)期臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)且安全有效的醫(yī)院內(nèi)部制劑申報(bào)注冊(cè)“藥準(zhǔn)字”；并且各大藥企也應(yīng)通力合作，可通過(guò)“中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)兒童用藥專(zhuān)業(yè)委員會(huì)”這一平臺(tái)，交流合作，共同努力，共同促進(jìn)我國(guó)兒童制藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。
正是對(duì)兒藥事業(yè)的堅(jiān)持，以及對(duì)“使千千萬(wàn)萬(wàn)中國(guó)兒童健康強(qiáng)壯”企業(yè)使命的不斷踐行，達(dá)因藥業(yè)從1994年的一家瀕臨破產(chǎn)的國(guó)有小藥廠(chǎng)，成長(zhǎng)為在業(yè)內(nèi)具有領(lǐng)先地位的兒童藥專(zhuān)業(yè)品牌企業(yè)。達(dá)因藥業(yè)旗下產(chǎn)品包括家喻戶(hù)曉的伊可新維生素AD滴劑、蓋笛欣復(fù)方碳酸鈣泡騰顆粒、伊甘欣甘草鋅顆粒等等。近幾年，達(dá)因藥業(yè)開(kāi)始發(fā)力兒童用品和兒童食品領(lǐng)域，相繼推出了兒童退熱貼等兒童健康相關(guān)產(chǎn)品。
藥品的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、試驗(yàn)、審批過(guò)程非常嚴(yán)格，兒童專(zhuān)用藥更甚，因此，看似站在風(fēng)口的達(dá)因藥業(yè)，其實(shí)飛得并不輕松。在楊杰總經(jīng)理的帶領(lǐng)下，達(dá)因藥業(yè)注重科技創(chuàng)新研發(fā)，積極開(kāi)展量身定制兒童藥物的研究工作，從2007年起，達(dá)因藥業(yè)立項(xiàng)兒童藥品60余個(gè)，涉及兒童常見(jiàn)病、多發(fā)病及部分罕見(jiàn)病治療藥物領(lǐng)域的研究，全部為兒童專(zhuān)用規(guī)格和劑型。
堅(jiān)持“量身定制兒童藥物”
同時(shí)，達(dá)因藥業(yè)全力拓展基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，大量增加技術(shù)、人才方面的投入。2011年初，達(dá)因藥業(yè)建成了國(guó)內(nèi)首個(gè)兒童用藥技術(shù)研發(fā)中心，切實(shí)為達(dá)因藥業(yè)實(shí)施兒童專(zhuān)用藥物研發(fā)創(chuàng)新戰(zhàn)略提供了強(qiáng)有力的保障和平臺(tái)，完美地詮釋了達(dá)因藥業(yè)“量身定制兒童藥”的研發(fā)理念。
2011年，達(dá)因藥業(yè)成為國(guó)家級(jí)綜合性新藥研發(fā)技術(shù)大平臺(tái)產(chǎn)業(yè)化示范企業(yè)。2014年，達(dá)因藥業(yè)與山東大學(xué)藥學(xué)院共建“兒童用藥新劑型實(shí)驗(yàn)室”，并在技術(shù)中心設(shè)立了“山東大學(xué)藥學(xué)院研究生工作站”，實(shí)施制定聯(lián)合培養(yǎng)人才計(jì)劃。另外，達(dá)因藥業(yè)還與沈陽(yáng)藥科大學(xué)建立創(chuàng)新藥物產(chǎn)學(xué)研戰(zhàn)略聯(lián)盟。通過(guò)“產(chǎn)、學(xué)、研”結(jié)合，不斷提高技術(shù)創(chuàng)新水平，捍衛(wèi)兒童用藥安全。
通過(guò)對(duì)“量身定制兒童藥物”的努力與堅(jiān)持，達(dá)因藥業(yè)收獲了階段性的勝利成果。根據(jù)2014年工信部公布的《中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)》統(tǒng)計(jì)，達(dá)因藥業(yè)的銷(xiāo)售收入、利潤(rùn)總額位于全國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)前200強(qiáng)之列。旗下明星產(chǎn)品伊可新（維生素AD滴劑膠囊型）作為維生素AD領(lǐng)域唯一的“中國(guó)馳名商標(biāo)”，已連續(xù)15年位居同類(lèi)產(chǎn)品市場(chǎng)占有率第一。